本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
明清皇家陵寢是指中國的明朝、後金、清朝等朝代的皇帝陵墓群。 此陵寢群在2000年為聯合國教科文組織登錄為世界文化遺產,並在2003年、2004年擴充。 注意,另一個世界遺產是北京及瀋陽的明清皇家宮殿。
不妨用九宮格,比對你的生命靈數少了那些數字,也能對照出你個性上較為缺少的特質。 生命靈數怎麼算 / 生命靈數「九宮格」連連看剖析你個性 沒有1號數的人 享受團體合作的過程,不擅長獨立思考、願意追隨眾人,常為團體中的一分子。 個性上依賴心比較重,期待能經由引導而遠離失敗、迎向成功。 沒有2號數的人...
選擇2年生無傷、根系健壯、根系修剪整齊,株高60-70厘米,嫁接直徑1.0厘米以上的苗木種植。 3.種植密度和方法。李樹種植行距3×4 m或3×3m,每畝55株或74株;固定種植穴80×80×60cm,施足底肥,每穴施腐熟有機肥80-100公斤,磷肥2公斤,種植方向最好為南北方向。 ...
历史 新加坡在3世纪已經有 马来人 居住,其最早的文献记载源自3世纪 东吴 将领康泰所著的《 吴时外国传 》记载"拘利正东行,极犄头海边有居人,名 蒲罗中国 " [18] 。 据新加坡学者 许云樵 考证,蒲罗中是马来语Pulau Ujong之对音,指半岛南端的岛国。 蒲罗中是新加坡最古老的名称。 比淡马锡早一千多年 [19] 。 14世纪, 明朝 把新加坡称作" 淡马锡 "( 爪哇语 : Temasek ,意为 "水镇")、莫干岛。 1819年1月29日, 英国 不列颠东印度公司 雇员 斯坦福·莱佛士 登陆新加坡,并开始管辖该地区。 1824年,新加坡正式成为 英国 殖民地,最初隶属于英属印度殖民当局管辖。
位於 北京中軸線 中心的故宮,占地面積72萬平方公尺,建築面積約15萬平方公尺,有大小宮殿七十多座,房屋九千餘間。 是世界上現存規模最大、最完整的的宮殿型建築。 北京故宮是第一批 全國重點文物保護單位 、第一批 國家5A級旅遊景區 ,1987年被選入《 世界文化遺產 》名錄。 故宮現為 故宮博物院 ,藏品主要以明、清兩代宮廷收藏為基礎,是 國家一級博物館 。 [1] [2] 故宮南北長961公尺,東西寬753公尺,四面圍有高10公尺的城牆,外有59公尺寬的護城河環繞。 有四座城門,南面為午門,北面為 神武門 ,東面為 東華門 ,西面為 西華門 。 城牆的四角,各有一座風姿綽約的角樓,民間有九梁十八柱七十二條脊之說,來形容其結構的複雜。 城內的建築分為外朝和內廷兩部分。
按十二生肖查询,1983年属猪。 按六十甲子年命生肖,1983年属林下之猪。 癸亥生人 (1983)五行属大海水,林下之猪。 为人刚直,不顺人情,财谷不缺,六亲疏远,自立权衡则晚景胜前,乃兴家创业之命。 女人持家,牲畜兴旺,具福寿绵长之命。 大海水的人,事业上大的进步很难出现,小人阻碍很大,特别是关键时候的晋级或生意合同,如果希望求事业、财运。 就需要做风水局,求福常见的都是用三元风水局, "三元"是指有三种不同的法器组成,"风水局"是指方法。 属猪的人适合佩戴什么 属猪的人适合佩戴白玉髓。 白玉髓有比较浓厚的宗教气息,能够影响属猪人的事业运势,如果是属猪的商人特别适合佩戴白玉髓,是开运的吉祥物。 如果是爱美的女士也可以把白玉髓做成吊坠佩戴,能够满足审美需求。
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螳螂(Mantis),又叫「刀螂」。泛稱螳螂目(Mantodea)下的昆蟲,目前共計超過 2400種 ( 英語 : List of mantis genera and species ) ,分布於15科、約430屬當中,其中種類數量最多的科為螳螂科。. 螳螂與蜚蠊目同屬於網翅總目中的一員。 有些螳螂在外型上與竹節蟲(竹節蟲目)、蝗蟲(直翅目)或是螳蛉 ...
五分法